口罩检测设备-东沙群岛口罩检测-宜安特检测-需要的流程

为切实做好疫情防控物资**工作，自即日起，江苏省药监局立即启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。备案程序紧紧围绕出口标准和中国标准的衔接，同步开展标准比对及关键缺项补检和现场检查工作，确保产品既能够以快的速度投入使用、又做到安全可控。口罩检测

口罩的参数主要是

细菌过滤效率(BFE):数值越大越好

颗粒过滤效率(PFE):数值越大越好

手术口罩--欧洲标准EN14683:

TYPE l:BFE>=95%，PFE无要求

TYPE ll:BFE>=98%，PFE无要求

TYPE llR:同TYPE ll，其它指标更好

据了解，东沙群岛口罩检测，江苏省药监局将根据检验、现场检查等情况，明确产品是否具备备案条件。经备案的企业，其生产的出口医用防护服、医用口罩可转供国内疫情防控应急使用。省药监局将主动为省内有条件的企业做好备案服务工作，口罩检测机构，在标准和检验的交流确认以及生产过程控制等方面给予指导，帮助企业达到备案条件的要求，努力缓解疫情防控医用防护用品的短缺状况。

1，检测口罩，欧盟CE认证额温枪检测标准检验费费用样品量及检测周期备注EN60601-1-2RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：半年，若原有ISO13485周期可以缩短至3个月。企业需要有ISO13485体系+技术文档+测试报告，递交至公告号机构颁发证书。

预估费用20万左右。EN60601-1RMB15000EN60601-1-11RMB8000EN80601-2-56RMB10000ISO13485体系 技术资料和文档

 2，口罩检测设备，美国FDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注IEC60601-1-2RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：3个月 IEC60601-1RMB15000IEC60601-1-11RMB8000IEC80601-2-56RMB10000FDA 510K注册RMB700003，

中国CFDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注GB9706.1RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：3-6个月

深圳宜安特专业检测口罩、防护用品、医用橡胶检查手套：检测标准GB10213-2006、聚医用检查手套：检测标准GB24786-2009、个人用眼护具技术要求：检测标准GB14866-2006、医用防护帽：检测标准YY/T1642-2019、医用防护鞋套：检测标准YY/T1633-2019、口罩检测GB19083-2010，口罩检测YY0469-2011，口罩检测YY/T0969-2013，口罩检测GB2626-2019，口罩检测GB2626-2019，口罩检测GB/T32610-2016，欢迎大家来电咨询深圳宜安特检测。