防护口罩检测-北京口罩检测-宜安特检测(查看)-需要的流程

1，欧盟CE认证额温枪检测标准检验费费用样品量及检测周期备注EN60601-1-2RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：半年，若原有ISO13485周期可以缩短至3个月。企业需要有ISO13485体系+技术文档+测试报告，递交至公告号机构颁发证书。

预估费用20万左右。EN60601-1RMB15000EN60601-1-11RMB8000EN80601-2-56RMB10000ISO13485体系 技术资料和文档

 2，美国FDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注IEC60601-1-2RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：3个月 IEC60601-1RMB15000IEC60601-1-11RMB8000IEC80601-2-56RMB10000FDA 510K注册RMB700003，

中国CFDA认证额温枪检测标准检验费单价样品量及检测周期备注GB9706.1RMB12000样品：3件

检测周期：20个工作日

认证周期：3-6个月

一、首先来说说什么是PSE认证?

PSE是日本强制性安全认证，用以证明电子电气产品已通过日本电气产品安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。法案规定498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中，165种A类产品应取得菱形的PSE标志，333种B类产品应取得圆形PSE标志。

圆形PSE包含测试费、认证费，防护口罩检测，*验厂，费用相对较低，圆形PSE认证费用大概在2000元以上，周期2- 3周左右。菱形PSE多了验厂环节，菱形PSE认证费用包含测试费、认证费、验厂费。费用大概在1万以上，周期6-8周。

二、TELEC认证/GITEKI认证/MIC认证/技适MARK认证

GITEKI认证、MIC认证、技适MARK认证都可以等同为TELEC认证。

TELEC认证可理解为日本的无线认证，针对无线产品的管控的认证，包括带无线，WiFi、BT、2G、3G、4G。如常见的手机、平板电脑、无线耳机、蓝牙音箱等。TELEC认证不需要当地代表，也不需要当地测试。产品不同费用不通，费用大概1万左右，具体费用和信道和频段有关。

医用口罩实际上是设置在佩戴者和工作环境或消毒区域之间的一个屏障，能帮助阻挡佩戴者排出的唾液和粘液接触或，民用口罩检测，也可阻挡液体，帮助避免喷溅的血液接触到佩戴者口鼻。然而，医用口罩不提供呼吸防护，除非其按照呼吸防护需求设计和通过测试被认证为呼吸防护用品，北京口罩检测，在美国需要得到NIOSH批准，或在欧洲获得EN型式批准。如果医用口罩佩戴者想减少吸入微小的可吸入颗粒物（粒度小于 100 微米），他们应选用NIOSH认证/CE认证的呼吸防护用品。  　　如果佩戴者需要医用口罩和颗粒物防尘口罩的组合性防护（通常称作“双用途”口罩，中国称医用防护口罩），在美国，应使用通过FDA审查并经NIOSH认证的作为医用口罩的颗粒物防护口罩，在欧洲，应使用依据PPE指令89/686/EEC的符合EN标准的颗粒物防护口罩，其同时能满足指令（MDD）对* 1 类器械即医用口罩的所有要求。 　　欧洲产品不允许使用双重CE标记，产品必须依照其主要功能/用途，选择适用的指令，口罩检测认证办理，获得相应的EC批准和CE标记，同时按照其次要功能/用途所适用的相关指令，具备并满足相应的要求。口罩检测